衛(wèi)生部臨檢中心王露楠教授及其團(tuán)隊(duì)在2016年《Nature Scientific  Reports》上公布了中國血液中心2010年-2015年核酸檢測項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)大數(shù)據(jù)。這也是國際上關(guān)于中國血液核酸檢測數(shù)據(jù)的首次系統(tǒng)性披露。

作為乙肝、丙肝和艾滋病的重要傳播途徑之一，輸血的安全性受到了越來越多的關(guān)注。1998年成立獻(xiàn)血法以來，中國建立了獻(xiàn)血者快速檢測（HBsAg和梅毒螺旋體抗體）和兩遍實(shí)驗(yàn)室免疫檢測方法（HBsAg、anti-HCV、梅毒螺旋體抗體和四代HIV抗原抗體檢測）。2010年國家開始了獻(xiàn)血核酸NAT檢測（HBV DNA、HCV RNA和HIV 1/2 RNA）的試點(diǎn)，極大地縮短了病毒檢測“窗口期”。目前，在國家衛(wèi)計(jì)委和臨檢中心的推動下已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了血站核酸檢測全國范圍的覆蓋。

衛(wèi)生部臨檢中心在《Nature Scientific Reports》上發(fā)表《中國2000萬HBV血清學(xué)陰性獻(xiàn)血樣本的DNA陽性流行程度調(diào)查（2010-2015年）》論文，公布了如下事實(shí)：

1. 從2010年血站核酸檢測試點(diǎn)以來，截至2015年累計(jì)2000萬人份免疫學(xué)陰性獻(xiàn)血樣本經(jīng)過高敏核酸篩查；

2. HBV DNA的陽性檢出率即窗口期和隱匿性乙肝（OBI）為5 ?至8 ?；

3. HBV DNA陽性檢出率呈現(xiàn)明顯的地域分布；

4. 華益美生物血篩核酸試劑的陽性檢出率遠(yuǎn)超國內(nèi)同行，趕超進(jìn)口二代檢測試劑或與之持平，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

圖1  2010-2015年進(jìn)行核酸篩查的免疫學(xué)陰性獻(xiàn)血數(shù)

圖2   2010-2015年HBV血清學(xué)陰性核酸陽性率

圖3   全國HBV血清學(xué)陰性核酸陽性檢出率的省區(qū)分布圖

圖4   華益美生物檢測試劑與同類進(jìn)口試劑的陽性檢出率對比

華益美生物的“四合一”血液核酸篩查試劑對HIV和HCV也具有非常高的靈敏度和檢出率，僅在2017年就抓住了3例免疫學(xué)漏檢的HIV窗口期病毒樣本和數(shù)十例HBV窗口期病毒樣本。

華益美生物將繼續(xù)秉承質(zhì)量第一、用戶至上，以用戶需求為核心，為中國的血液安全貢獻(xiàn)全部力量！

華益美生物血液核酸檢測系統(tǒng)介紹

1. 國產(chǎn)試劑盒唯一可檢測HIV-2型病毒，徹底杜絕HIV-2病毒漏檢的可能性；

2. 單管檢測并同時(shí)甄別覆蓋HBV、HCV、HIV-1M/O 組和HIV-2全部基因型；

3. 檢測靈敏度大幅領(lǐng)先其他國產(chǎn)品牌，核酸檢測指標(biāo)已位于國際同類先進(jìn)產(chǎn)品之列；

4. 采用DNA和RNA雙內(nèi)標(biāo)技術(shù)有效降低假陽性幾率，從而減少血液的浪費(fèi)；

5. 檢測設(shè)備擁有防污染專利技術(shù)，能夠有效避免交叉污染。